FAQ

 

Qu’est-ce qu’un produit pharmaceutique d’importation parallèle?
C’est le même produit pharmaceutique que celui qui est déjà sur le marché National italien mais de provenance d’autres pays membres de la Communauté Européenne, introduit à travers les canaux de distribution traditionnelle.

Le produit pharmaceutique d’importation parallèle est-il un médicament générique?
Non, ce n’est pas un médicament générique. C’est un produit pharmaceutique de marque, avec la même composition qualitative et quantitative de substances actives, indications thérapeutiques et posologie identiques aux produits déjà en vente sur le marché italien.

L’importation parallèle du produit pharmaceutique est-elle légale?
Oui, l’importation parallèle est légale, elle est fondée sur les principes fondamentaux de l’Union Européenne concernant la libre circulation des marchandises et l’épuisement des droits de la propriété intellectuelle (réf.: Article 28-30 du Traité CE) et sur la Communication de la Commission Européenne concernant les importations parallèles de spécialités pharmaceutiques dont la mise sur le marché a déjà été autorisée COM (2003)0839 du 30 Décembre 2003. La règlementation concernant l’importation parallèle en Italie a été mise en vigueur par le Décret Ministériel du 29 Aout 1997.
La traçabilité est effectuée par nos soins dans le cadre du respect des normes approuvées par le Ministère de la Santé (réf.: Décret Ministériel du 15 Juillet 2004).
Le transport est assuré par nos soins depuis les pays d’origine jusqu’à notre lieu de stockage pour y être à nouveau contrôlé et reconditionné. En Italie Farma 1000 respecte les normes sur les transports en contrôle de température.

Les produits pharmaceutiques d’importation parallèle sont-ils contrôlés?
Certainement, Farma 1000 achète les produits pharmaceutiques auprès de distributeurs autorisés par les Ministères de la Santé du pays exportateur. Les opérations de reconditionnement sont uniquement confiées à des établissements pharmaceutiques autorisés aux opérations de conditionnement secondaire par l’Agence Italienne des Produits Pharmaceutiques (l’Agenzia Italiana del Farmaco), selon les régimes de GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et GDP (Bonnes Pratiques de Distribution).

Pourquoi doit on reconditionner ou étiqueter les produits pharmaceutiques d’importation parallèle?
On doit reconditionner ou étiqueter les produits pharmaceutiques d’importation parallèle pour que l’emballage original, écrit dans une langue étrangère, soit conforme aux règlements du marché italien. Le reconditionnement est effectué selon les normes GMP par des établissements autorisés par l’Agence Italienne des produits pharmaceutiques (AIFA).

Pourquoi acheter les produits d’importation parallèle?
Acheter les produits pharmaceutiques d’importation parallèle est avantageux pour les pharmaciens et ils permettent une économie pour les patients, qui peuvent acheter un produit pharmaceutique de marque à un prix inférieur. Cette économie est rendue possible grâce à la différence de prix pour le même produit entre les États Membres.

 

 


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